תעשיית ציוד רפואי

תעשיית ציוד רפואי

הוני פלסטיק מחויב זה מכבר למחקר, פיתוח, ייצור ואספקה ​​של מוצרי פלסטיק הנדסיים ליישומים רפואיים ומדעי החיים. מיצובישי חומרים מתקדמים כימיים פועלים בשיתוף פעולה הדוק עם יצרני מכשירים רפואיים כדי להבין את הדרישות הטכניות, הסטנדרטיות והרגולטוריות הקשורות לשימוש בפולימרים ביישומים רפואיים ומדעי החיים, כולל חומרי שתל רפואי. לפיכך, לחומרים מתקדמים של מיצובישי כימיקלים יש ידע בתקנות ותקנים שונים כדי לספק לך אפשרויות טכנולוגיה מתאימות.

חומרים נפוצים

PEI

PSU

PPSU

עמ'

פאי

PC

PFA

PTFE

PCTFE

Ectfe

PPO

פפ

לְהָצִיץ

כוח חומרים

Ø עמידות כימית חומרים בדרגה רפואית הם בעלי עמידות כימית טובה לחומר חיטוי קונבנציונאלי שונים

Ø ביצועי עיקור מספר רב של חומרי הפלסטיק ברפואה שלנו ניתן לעקר בקלות מאוד באמצעות אדים חמים, תחמוצת אתילן (ET0), קרני פלזמה וגמא.

Ø התנגדות להידרוליזה ההתנגדות המצוינת להידרוליזה של המוצרים שלנו היא הכרחית לעיקור עם קיטור חם

Ø תאימות ביולוגית עם היקף בחירת החומר המתאים ליישום רפואי-טכני, לא רק שיש לקחת בחשבון את הדרישות הטכניות, אך לעיתים קרובות יש לוודא שהחומר תואם לאורגניזם האנושי. ההערכה הביולוגית של מוצר נדרשת תמיד, אם יש קשר ישיר של החומר או המוצר עם המטופל.

Ø היקף הבדיקות מסוג זה תלוי במיוחד בניסיון שכבר הושג עבור חומר זה ביישום המסוים הנוגע בדבר, ובשימוש המדויק המיועד במוצר הרפואי (בפרט את אופי ומשך המגע הפיזי).

יישום טיפוסי

שרביטים רפואיים

מגשי עיקור וקאדדיות

בדיקות ומכשירים אנדוסקופיים

ידיות ואחיזות למכשור

ניסויי גודל להחלפת ברכיים והירך

מכשירי קיבוע

בית אנדוסקופי ועיניות

חלקים למכשירי רנטגן ו- MRI

רכיבים לתמיכה ויחידות ביופסיה

חסימות ומאכלים למכונות דיאליזה

בוכנות ושסתומים לציוד הרדמה

תומכים ומתאמים למכשירי שיניים

רכיבים ליחידות טיפול וטיפול

רכיבים למחלפים לדוגמא

דיור שסתומים וחרירים להפצת נוזלים

חלקי ספקטרומטר למערכות כרומטוגרפיה

ללבוש חלקים לייצור גלולות וטבליות

יתרון

הסמכה סטנדרטית: "מוצרי דרגה מדעי החיים" של הוני פלסטי סוכנויות ייעודיות ודרישות רגולטוריות. מוצרים אלה מפותחים ונבדקים לצורך תאימות ביולוגית בהתאם לדרישות ISO 10993 ו- USP. זה גם עוזר להאיץ את אישור המכשירים הרפואיים. בנוסף, "מוצרי כיתה מדעי החיים" של הוני פלסטיק קבעו תהליך בקרת שינוי העומד בהודעות ושינוי יישומים. ניתן לספק ולהנפיק תעודות ומסמכים. הפלסטיק של הוני הוא ISO 13485 מוסמך לפיתוח וייצור של UHMW-PE כיתה משתלה; מוצרים אלה מיועדים להשתלה לטווח הארוך.

ביטחון: בחירת [החומר הנכון "ליישומים רגישים לרפואה ומדעי החיים על ידי שיתוף פעולה עם שותף מהימן על תכנון וכדאיות. פלסטיק הוני מחויב לספק פתרונות פלסטיים הנדסיים למדעי החיים וליישומים רפואיים במשך זמן רב, ויש לו עשיר ניסיון.

בחירה: הפלסטיק של הוני יכול לספק מספר גדול של מוצרי פלסטיק הנדסיים מוסמכים לבחירה, כגון PEEK, PAI, PEI, PPSU, POM, ופוליאתילן במשקל מולקולרי גבוה במיוחד, שהוכח במדעי הרפואה והחיים מוצר תעשיות. כל המוצרים הם USP Class VI ו- ISO 10993 מוסמכים.

יכולות: הוני פלסטיק מתמחה בפיתוח תהליכי דפוס פרופילי פלסטיק הנדסיים והזרקה כדי לענות על צרכי התעשייה הרפואית.

לְשָׁרֵת

מוצרי כיתות מדעי החיים של Hony Plastic מפותחים לתעשיות הרפואיות, התרופות והעיבוד הביולוגי. תיק המוצרים של מדעי החיים של חיות מפלסטיק הוני עומד במדדי ה- FDA, ISO 10993 ו- USP מבחינת בדיקת תאימות ביולוגית חומרית, כך שהוא יכול לחסוך עלויות בדיקה וזמן, ובמקביל לספק מעקב מלא מחומרי גלם לפרופילים.

יישום

מכשירים וידיות כירורגיות

רכיבי אנדוסקופ

טראומה: מגשים לשתלים ומכשירים, מכשירי סימון

מכשירים וידיות כירורגיות אורתופדיה/שחזור משותף: שתלים ושתלים ניסוי, רכיבי כלים

ציוד אנליטי ואבחוני

מכשיר שיניים

מכשיר הדמיה

הרדמה וציוד טיפול

עיבוד ביולוגי